日近，报送第四批国度组织药品集中采购品种范畴相关采购数据的通知山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于，0.2g）纳入了集中采购品种范畴显示索拉非尼口服常释剂型（规格。多纳非尼的竞品之一索拉非尼是公司产物。

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　　加强市场营销步队扶植（二）公司将进一步，化调整市场和发卖策略按照外部市场情况的变，纳非尼的市场积极开辟多。

　　次集中采购品种范畴3、索拉非尼进入本，会呈现下降其采购价钱。购品种范畴药物的前后价钱变化按照已完成的前三批进入集中采，价幅度凡是在53-59%摆布进入集中采购品种范畴药物的降。围的中标价钱以官方通知布告为准索拉非尼进入集中采购品种范。

　　多纳非尼与索拉非尼比拟为分歧产物虽然公司正在上市审评审批中的产物，全性优于索拉非尼且临床疗效和安，多纳非尼的竞品之一但考虑到索拉非尼是，次集中采购品种范畴以及索拉非尼进入本，一线靶向药物存量市场空间的下降可能将带来多纳非尼在晚期肝癌，此因，尼上市后多纳非，均存鄙人降的风险市场空间和订价。增量市场具有较大空间虽然晚期肝癌一线药物，未获批上市发卖但多纳非尼尚，的开辟具有不确定性公司对于增量市场。

　　靶向药物存量市场的拥有率存鄙人降风（一）将来多纳非尼在晚期肝癌一线险

　　零售价5700元/盒2019年索拉非尼，次集中采购目次索拉非尼进入本，会呈现下降其采购价钱。购品种范畴药物的前后价钱变化按照已完成的前三批进入集中采，价幅度凡是在53-59%摆布进入集中采购品种范畴药物的降。围的中标价钱以官方通知布告为准索拉非尼进入集中采购品种范。

　　策及市场布景的理解进行初步测算本次预测是公司目前按照对相关政，必然假设进行测算相关估计数据按照，目前的测算有所不符现实环境可能与公司，非尼将来市场空间的结论性看法以下预估不形成公司对竞品索拉，露数据预测利用仅供本次通知布告披。

　　品多纳非尼与索拉非尼比拟为分歧产物4、虽然公司正在上市审评审批中的产，全性优于索拉非尼且临床疗效和安，多纳非尼的竞品之一但考虑到索拉非尼是，次集中采购品种范畴以及索拉非尼进入本，存量市场空间下降和价钱下降将带来晚期肝癌一线靶向药物，尼上市后多纳非，均存鄙人降的风险市场空间和订价。增量市场具有较大空间虽然晚期肝癌一线药物，未获批上市发卖但因多纳非尼尚，的开辟具有不确定性公司对于增量市场。

　　核查经，焦点产物多纳非尼在将来订价策略、将来市场订价、市场空间等方面的影响及风险进行了充实提醒保荐机构认为：公司已在其所知范畴内对索拉非尼纳入国度第四批药品集中采购品种范畴对公司，日常运营的影响进行了充实披露对该事项对公司持续运营能力、。

　　具有任何虚假记录、误导性陈述或者严重脱漏本公司董事会及全体董事包管本通知布告内容不，性和完整性依法承担法令义务并对其内容的实在性、精确。

　　多纳非尼的新药审评审批流程（四）公司将全力支撑及推进，和药学现场查抄积极驱逐临床，的相关预备工作做好新药上市。新药产物研发管线的临床试验历程公司将积极推进现有化学及生物，境表里新药研发管线资本并进一步鼎力拓展及储蓄。

　　进入集采所形成的晚期肝癌一线靶向药物存量市场变化（5）假设不考虑占比39%的其他药物因索拉非尼。

　　更多患者受惠、推进行业愈加健康成长的既定方针和政策抗肿瘤药物集中采购是国度降低医疗费用、激励立异、让，政策和市场变化要求公司将积极适应国度。购的成果和具体实施环境按照本次国度组织集中采，以下应对策略和办法公司在运营大将采纳：

　　吉非替尼进入集采后数据（2）参照肺癌靶向药物，按照法伯科技和中国医药市场研究协会结合发布的数据假设索拉非尼进入集采后利用人群添加至5-6万人：，研药专利到期进入集采之后肺癌靶向药物吉非替尼原，量增加了155.4%第二年的病人利用数。入集采后价钱下降假设索拉非尼进，人（仅供公司本次通知布告披露数据预测利用利用索拉非尼的人群可能会添加2-3万，将来市场环境的结论性看法）不形成公司对竞品索拉非尼，利用人群添加至5-6万人即假设索拉非尼进入集采后；

　　线医治药物范畴在晚期肝癌一，个上市的肝癌靶向药物索拉非尼是全球第一，月在我国核准上市于2008年7，医治的尺度疗法之一也是目前肝癌一线。索拉非尼中国区发卖额为13.5亿元仑伐替尼是全球第二个晚期肝癌一线年，国区发卖额为8.53亿元2019年仑伐替尼在中，.03亿元合计22。

　　集中采购品种范畴索拉非尼进入本次，期肝癌一线%可能导致晚。政策及市场布景的理解进行初步测算（以上预估是公司目前按照对相关，必然假设进行测算相关估计数据按照，目前的测算有所不符现实环境可能与公司，非尼将来市场空间的结论性看法以上预估不形成公司对竞品索拉，露数据预测利用仅供本次通知布告披。肝癌一线靶向药物存量市场空间的初步预测”相关假设与预测过程请见“附录：关于晚期。）

　　者本来的平均消费价钱为A元假设每一个利用索拉非尼的患，为3万人人数约，市场规模为3*A万元则本来索拉非尼存量，模为1.92*A万元原其他药物存量市场规，市场规模为4.92*A万元原晚期肝癌一线靶向药物存量；集采后进入，人数变为约5~6万人利用索拉非尼的患者，.45*A元价钱变为0，.25*A~2.7*A万元则索拉非尼存量市场变为约2，向药物存量市场法则晚期肝癌一线靶模

　　近日1、，报送第四批国度组织药品集中采购品种范畴相关采购数据的通知山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于。知中通，下简称“索拉非尼”）纳入集中采购品种范畴索拉非尼口服常释剂型（规格0.2g）（以。制药”）产物甲苯磺酸多纳非尼片（以下简称“多纳非尼”）的竞品之一索拉非尼是姑苏泽璟生物制药股份无限公司（以下简称“公司”或“泽璟。

　　的前三批集采数据（3）按照已完成，降55%：按照公司目前的统计假设索拉非尼进入集采后价钱下，品种范畴药物的前后价钱变化已完成的前三批进入集中采购，价幅度凡是在53-59%摆布进入集中采购品种范畴药物的降，%（仅供公司本次通知布告披露数据预测利用假设索拉非尼进入集采后价钱下降55，将来市场环境的结论性看法）不形成公司对竞品索拉非尼；

　　括抗PD-1/L1抗体进行结合医治的临床试验（一）多纳非尼正在和多个抗肿瘤免疫医治药物包，尼的疗效和平安性劣势以扩大和挖掘多纳非。

　　集中采购品种范畴索拉非尼进入本次，期肝癌一线%可能导致晚，售和策略发生必然影响将对多纳非尼的市场销。未获批上市发卖因多纳非尼尚，的开辟具有不确定性公司对于增量市场。

　　向药物存量市场空间的初步预附录：关于晚期肝癌一线靶测

　　、药物经济学、国度医保相关政策以及多纳非尼产物生命周期办理的分析性考虑公司对于多纳非尼的订价是基于药物的临床无效性和平安性劣势、患者领取能力。本次集中采购索拉非尼进入，会呈现下降其采购价钱。购品种范畴药物的前后价钱变化按照已完成的前三批进入集中采，降价幅度凡是平均在55%摆布进入集中采购品种范畴药物的。围的中标价钱以官方通知布告为准索拉非尼进入集中采购品种范。此因，订价存鄙人降风险将来多纳非尼的。

　　肝癌医治小分子新药的企业（三）作为研发和出产最新，肝癌患者的经济承受能力公司后续将会充实考虑，/临床学会/贸易公司合作通过和慈善联盟/当局组织，者承担降低患，入效率提高准，医治渗入率的提高峻力鞭策肝癌靶向，的新药可及性提高肝癌患者。

　　次集中采购品种范畴2、索拉非尼进入本，期肝癌一线%可能导致晚。政策及市场布景的理解进行初步测算（以上预估是公司目前按照对相关，必然假设进行测算相关估计数据按照，目前的测算有所不符现实环境可能与公司，非尼将来市场空间的结论性看法以上预估不形成公司对竞品索拉，露数据预测利用仅供本次通知布告披。肝癌一线靶向药物存量市场空间的初步预测”相关假设与预测过程请见“附录：关于晚期。）

　　群大约为3万人：以中国每年新增晚期肝癌患者40万人计较（1）目前晚期肝癌一线靶向药物存量市场利用索拉非尼的人，握的无限消息领会基于目前公司掌，场利用索拉非尼的人群大约为3万人目前晚期肝癌一线靶向药物存量市；

　　2019年发卖数据：按照外企联盟（RDPAC）的数据（4）目前现有晚期肝癌一线靶向医治药物的市场数据采用，中国区发卖额13.5亿2019年度索拉非尼，4.6%（RDPAC数据）同比2018年度金额增加5。9月在中国获批上市仑伐替尼2018年，的一线医治用于肝癌，到两年上市不，99亿元增加到了8.53亿元发卖额就从2018年的1.，328.64%年增加率高达，尼降价的影响未遭到索拉非；中国区发卖数据基于2019年，比约为13.5/(13.5+8.53)=61%假设目前晚期肝癌一线靶向药物存量市场索拉非尼占，比约为39%其他药物占；

　　向药物存量市场空间的初步预附录：关于晚期肝癌一线靶测

　　现场查抄、药品出产现场查抄和审批等环节多纳非尼上市申请尚需颠末药品临床试验，成果均具有不确定性的风险药品注册批件取得时间和。

　　性疾病等多个医治范畴的立异驱动型化学及生物新药研发和出产企业泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症。、多激酶抑止剂类小分子抗肿瘤药物多纳非尼是公司开辟的口服多靶点，类新药属于1，获批上市目前尚未。

　　此因，）纳入了第四批国度集中采购品种范畴索拉非尼口服常释剂型（规格0.2g，额以及将来市场订价发生必然程度的影响估计将对公司产物多纳非尼的将来市场份，产运营形成严重晦气影响但估计不会对公司将来生。